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美FDA批准新冠病毒首宗快速诊断检验 45分钟可知结果
2022-09-06

总部位于加州的分子诊断业者赛飞公司(Cepheid)今天表示,美国食品暨药物管理局(FDA)已批准冠状病毒首宗快速诊断检验,约45分钟就可得知结果。

据报导,赛飞发表声明说,它已获得紧急使用此检测的FDA授权,将主要运用于医院和急诊室。赛飞打算从下周开始交货。

按照当前检测制度,採样必须送往集中式实验室检验,结果可能得花好几天才出炉。

赛飞指出,这项针对2019新冠病毒的诊断检测,是研发供全球超过2万3000台自动化基因艾斯柏特分析仪(GeneXpert Systems)运用,但未交代详情。

赛飞总裁柯克蒙德(Warren Kocmond)在声明中表示,此系统无需执行检验的使用者接受任何特殊训练,且能24小时运作。赛飞未明言,这项检测的费用。

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